Klausul ISO 9001:2015

Kami adalah Konsultan Pengurusan ISO dan Implementasi Klausul 10 dalam ISO 9001:2015 tidak berisi persyaratan, tetapi penjelasan tentang tujuan, prinsip-prinsip yang mendasari ISO 9001:2015 dan hubungan ISO 9001:2015 dengan standar lain.

Klausul ini berisi:  Manfaat yang akan diperoleh organisasi dengan menerapkan ISO 9001 2015

1 Mampu memberikan produk dan layanan bermutu secara konsisten.

2.Miningkatkan kepuasan pelanggan

3. Mengenal resiko dan peluang dalam pencapaian sasaran

 4.Dapat membuktikan bahwa sistem manajemen mutu-nya sesuai dengan persyaratan standar internasional.

 B.  Apa yang tidak disyaratkan:

1. ISO-9001:2015 tidak dimaksudkan untuk menyeragamkan sistem manajemen mutu yang berbeda. 2. ISO-9001:2015 tidak mensyaratkan agar agar organisasi membuat dokumentasi dengan struktur yang sama dengan struktur klausul ISO-9001:2015.

3. ISO-9001:2015 tidak mensyaratkan agar organisasi menggunakan istilah-istilah yang ditentukan oleh ISO-9001:2015.

Pernyataan bahwa ISO-9001 menggunakan secara terpadau pendekatan proses, siklus PDCA dan risk based thinking serta penjelasan dari ketiga konsep tersebut dan manfaatnya.

Klausul ini berisi prinsip-prinsip manajemen mutu yang digunakan dalam ISO-9001:2015

Fokus terhadap pelanggan

Kepemimpinan

Keterlibatan karyawan

Pendekatan proses

Peningkatan

Keputusan atas dasar bukti 

Hubungan Manajemen

Dalam persyaratan dokumen ISO 9001:2015, banyak perusahaan/organisasi yang berfokus pada membuat banyak dokumen yang dianggap berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu, seringkali dokumen yang telah dibuat ternyata tidak masuk dalam persyaratan yang ditetapkan dalam ISO 9001:2015. Baca Juga Manfaat ISO 9001:2015

Untuk menghindari hal tersebut, dokumen & rekaman wajib apa saja yang dibutuhkan untuk memenuhi persyaratan dalam klausul ISO 9001:2015. Selain persyaratan wajib, ISO juga akan menyebutkan dokumen non wajib yang bisa digunakan untuk menunjang implementasi Sistem Manajemen Mutu, yang mana dokumen tersebut lazim digunakan oleh kebanyakan organisasi/perusahaan dalam implementasi ISO 9001:2015 Baca Juga Training ISO 9001:2015

Dokumen Wajib

  • Ruang Lingkup SMM (klausul 4.3)
  • Kebijakan Mutu (klausul 5.2)
  • Sasaran Mutu (klausul 6.2)
  • Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (klausul 8.4.1)

Rekaman Wajib

  • Rekaman Pemantauan dan pengukuran peralatan kalibrasi* (klausul 7.1.5.1)
  • Rekaman pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi (klausul 7.2)
  • Rekaman tinjauan persyaratan produk / jasa (klausul 8.2.3.2)
  • Rekaman tentang hasil tinjauan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.2)
  • Rekaman tentang masukan untuk desain dan pengembangan * (klausul 8.3.3)
  • Rekaman pengendalian desain dan pengembangan* (klausul 8.3.4)
  • Rekaman hasil desain dan pengembangan* (klausul 8.3.5)
  • Rekaman perubahan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.6)
  • Karakteristik produk yang akan diproduksi dan jasa yang akan diberikan (klausul 8.5.1)
  • Rekaman tentang properti pelanggan (klausul 8.5.3)
  • Rekaman perubahan ketentuan dalam produksi / jasa (klausul 8.5.6)
  • Rekaman kesesuaian produk / jasa dengan kriteria penerimaan (klausul 8.6)
  • Rekam output/hasil yang tidak sesuai (klausul 8.7.2)
  • Pemantauan dan pengukuran hasil (klausul 9.1.1)
  • Program audit internal (klausul 9.2)
  • Hasil audit internal (klausul 9.2)
  • Hasil dari tinjauan manajemen (klausul 9.3)
  • Hasil tindakan korektif (klausul 10.1)

Untuk informasi lebih Detail Tentang Klausul ISO 9001:2015 Silahkan Hubungi Kami 0813 3781 6277